Janet Jackim (Foto mit freundlicher Genehmigung)
(Dies ist eine beigesteuerte Gastkolumne. Um als MJBizDaily-Gastkolumnist berücksichtigt zu werden, senden Sie bitte Ihre Anfrage hier.)
Die Durchführungsverordnung von Präsident Donald Trump vom 18. Dezember wies US-Generalstaatsanwältin Pam Bondi an, „alle notwendigen Schritte“ zu unternehmen, um Marihuana in Anhang 3 des Controlled Substances Act aufzunehmen. Es förderte auch die Erforschung, Prüfung und Verwendung von medizinischem Marihuana.
Für Gesundheitsdienstleister und legale Marihuana-Unternehmen bedeutet die Neuregelung von Marihuana auf Bundesebene eine möglicherweise bedeutende Veränderung in der Art und Weise, wie medizinisches Cannabis auf Bundesebene erforscht, reguliert, verschrieben und kommerzialisiert werden kann.
Aber Medizin ist hier das Schlüsselwort. Es wird erwartet, dass kurzfristige Änderungen der Bundespolitik nur für Cannabis gelten, das für legitime medizinische Zwecke verwendet wird, nicht für den Konsum durch Erwachsene.
Präsident Trumps freundliche Worte für medizinisches Cannabis – und Warnungen vor dem Konsum durch Erwachsene
In der Anordnung des Präsidenten werden zahlreiche Beispiele für medizinische Beschwerden angeführt, die Cannabis angeblich lindert.
Unter Berufung auf die 40 Bundesstaaten und den District of Columbia mit regulierten Programmen für medizinisches Marihuana kritisiert die Verordnung auch die Bundesregierung dafür, dass sie das amerikanische Volk im Stich gelassen habe, indem sie die Vorteile und Risiken von Cannabis nicht vollständig bewertet und wissenschaftlich erforscht habe.
Das hätte getan werden müssen, nachdem das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste (DHHS) im Jahr 2023 festgestellt hatte, dass Cannabis in den USA eine „derzeit akzeptierte medizinische Verwendung“ hat und neu eingestuft werden sollte.
Trumps Anordnung befasste sich auch mit der Verwendung unregulierter CBD- und aus Hanf gewonnener THC-Cannabinoidprodukte.
Diese Produkte, die derzeit nicht von der Bundesregierung reguliert werden, stellen zusätzliche mögliche medizinische Behandlungen dar, die einer strengen Untersuchung, Forschung, Prüfung und Regulierung unterzogen werden sollten.
Die Anordnung fordert den Kongress und die Bundesbehörden auf, Klarheit – und Sicherheit – für die Verwendung von CBD und aus Hanf gewonnenen Cannabinoidprodukten durch die Amerikaner zu schaffen.
Was Trump in seiner Anordnung zur Umschuldung von Marihuana nicht erwähnte
Medizinisches Cannabis scheint dem Präsidenten im Kopf herumgegangen zu sein, zu dem sich im Oval Office auch ein Freund gesellte, der die Droge zur Genesung während einer Chemotherapie einnahm.
Bemerkenswert ist jedoch, dass es keine Erwähnung gibt, Marihuana in den Kontext des Erwachsenen- oder Freizeitkonsums zu verschieben. Ganz im Gegenteil – Trump warnte ausdrücklich davor, Cannabis als Freizeitdroge zu verwenden.
Dies lässt Spielraum für die Regulierung des Marihuanakonsums für Erwachsene oder für den Freizeitgebrauch durch die Bundesstaaten und richtet gleichzeitig ein Bundesprogramm für medizinisches Marihuana ein.
Ein Wort der Vorsicht: Was letztendlich aus der Durchführungsverordnung hervorgehen wird, ist unvorhersehbar, da das Justizministerium und die Drogenbekämpfungsbehörde die administrative Überprüfung der noch ausgesetzten DHHS-Empfehlung wieder aufnehmen müssen.
Es ist wahrscheinlich, dass sie öffentliche Anhörungen ansetzen, die Standpunkte der Beteiligten besprechen, Einsprüche überstehen, vorläufige Regelungen für eine weitere Anhörungsrunde erlassen und schließlich Verwaltungsvorschriften veröffentlichen, um eine Neuterminierung umzusetzen.
Für Hersteller, Einzelhändler und Gesundheitsdienstleister könnte dies strengere Compliance-Standards bedeuten.
Dies könnte auch klarere Bundesrichtlinien bedeuten, die dafür gelten, wie Produkte vermarktet, verschrieben oder verkauft werden können.
Was könnte ein Bundesprogramm für medizinisches Marihuana für Patienten bewirken?
Dies könnte zu mehr Forschung führen, die potenzielle Anwendungen, neue Cannabissorten, standardisierte Tests und Kennzeichnungsanforderungen entdeckt.
Es könnte mehr medizinisches Fachpersonal dazu ermutigen, Marihuana-Behandlungen zu verschreiben – Programme wie das in Texas auszuweiten –, mehr alternative Behandlungskurse für Patienten und medizinisches Fachpersonal anzubieten und den Zugang und die Verfügbarkeit für bedürftige Patienten im ganzen Land zu erweitern.
Mehr Cannabis im ganzen Land verfügbar zu machen, bedeutet wahrscheinlich auch niedrigere Preise.
Was könnte ein Bundesprogramm für medizinisches Marihuana für Marihuana-Unternehmen bewirken?
Je nachdem, wo Ihr Marihuana-Unternehmen in der Branche angesiedelt ist, scheint die Antwort eine Mischung aus guten und schlechten Nachrichten zu sein.
Zuerst die gute Nachricht.
Eine Umschuldung ist gut für die anlagenberührenden Unternehmen, die derzeit nach dem Internal Revenue Service Code 280E als illegal gelten. Die Aufnahme von Cannabis in Anhang 3 sollte es ihnen ermöglichen, in ihren Bundeserklärungen allgemeine und Verwaltungskosten von ihrem steuerpflichtigen Einkommen abzuziehen.
Nationale und regionale Banken, Kreditgenossenschaften und andere Finanzinstitute könnten empfänglicher für die Bereitstellung typischer Konto-, Treasury- und Kreditdienstleistungen für Marihuana-Unternehmen als Kunden werden. Die Normalisierung der Bankdienstleistungen trägt wesentlich zur Stabilität der Branche bei.
Eine Umschuldung könnte Änderungen der Versicherung und des Leistungsplans erforderlich machen, um die Kosten für verschriebene medizinische Marihuana-Behandlungen zu decken. Es könnten eine viel größere Versicherergruppe und unterschiedliche Versicherungspläne entstehen, mit Möglichkeiten für neue oder bessere Absicherungen.
Große Pharma-, Tabak- und Alkoholunternehmen werden wahrscheinlich ermutigt werden, neue Produkte für den Konsum zu entwickeln, in kleinere Unternehmen zu investieren, die neue Produkte und Dienstleistungen anbieten, und bestehende Marihuana-Unternehmen zu besser positionierten Konglomeraten zu konsolidieren.
Es könnte auch die wenigen Staaten ohne legalen Zugang zu Cannabis, darunter Idaho, Indiana und Wisconsin, dazu ermutigen, medizinisches Cannabis endlich zu legalisieren.
Die Umschuldung von Marihuana ist eine schlechte Nachricht für Cannabisunternehmen
Anhang 3 scheint ein komplexes und teures pharmazentriertes Programm zur vollständigen Agenda der US-amerikanischen Food and Drug Administration hinzuzufügen. Es ist damit zu rechnen, dass jedes Marihuana-Produkt langwierigen und umfassenden Tier- und Menschentestprotokollen, Verzögerungen bei der Behörde und hohen Kosten unterzogen wird, die derzeit nicht im Budget der Cannabis-Betreiber liegen.
Eine Umplanung könnte auch die Beziehung des Marihuana-Einzelhändlers zu seinen Patienten verändern.
Bevor das Produkt einen konsumierenden Patienten erreicht, sind ein Arztbesuch (persönlich oder virtuell) und das Rezept des Arztes erforderlich, und der Patient muss das Rezept von einem DEA-registrierten Apotheker einlösen lassen.
Nach einer Terminverschiebung kann es sein, dass Budtender obsolet werden, da sie durch den Arzt und/oder den Apotheker ersetzt wurden. Denken Sie darüber nach, sich für Ihr Gras an Costco zu wenden, anstatt sich auf ein lehrreiches Gespräch mit einem mitfühlenden Budtender einzulassen.
Dies könnte das Patientenerlebnis grundlegend verändern und den Vertrieb von Modellen, die auf Apotheken basieren, hin zu traditionelleren, apothekengesteuerten Systemen verlagern.
Bedeutet eine Umschuldung das Ende der Cannabisindustrie, wie wir sie kennen?
Durch eine Neuplanung und die anschließende Politikgestaltung der Bundesbehörden könnten geeignete Verwendungszwecke für Verbraucher und medizinisches Fachpersonal geklärt werden. Aber diese Klarheit könnte auch den Verkauf dieser Produkte durch Convenience-Stores, Tankstellen, Vape-Shops, CBD-Läden und Getränkehändler auf Bundesebene legalisieren.
Aktuelle Bemühungen auf staatlicher Ebene, den Verkauf dieser Produkte einzudämmen oder ganz einzustellen, haben dazu geführt, dass einige dieser Convenience-Marihuana-Einzelhändler geschlossen wurden oder die Entfernung dieser Produkte erforderlich gemacht haben. Eine Neuplanung und/oder Neudefinition von aus Hanf gewonnenen Produkten und CBD-Produkten könnte bedeuten, dass Ihr Lieblingsgeschäft von Circle K diese Produkte verkaufen kann, aber mehr Einzelhändler bedeuten mehr Wettbewerb und weniger Einnahmen für staatlich lizenzierte Cannabisbetreiber.
Eine Umplanung wird chaotisch und unsicher sein.
Was sollten Apotheken für medizinisches Cannabis jetzt tun?
Überwachen Sie die Aktivitäten von Bundesbehörden, beginnend mit der FDA und der DEA. Bewerten Sie, wie sich eine Umschuldung auf die Steuerplanung, Bankbeziehungen, Versicherungsschutz und Compliance-Verpflichtungen auswirken könnte. Überlegen Sie, ob bestehende Geschäftsmodelle oder Produktlinien im Laufe der Zeit möglicherweise angepasst werden müssen, wenn sich die Compliance-Anforderungen ändern. Wenn Ihr medizinischer Patientenbestand zurückgegangen ist, überdenken Sie Ihre Marketingstrategien und konzentrieren Sie sich auf ältere Patienten, Patienten in Pflegeheimen und Patienten, die sich einer körperlichen oder geistigen Behandlung unterziehen. Arbeiten Sie mit medizinischen Kliniken, spezialisierten Krebsbehandlungseinrichtungen und Physiotherapeuten zusammen, um Marihuana als Alternative zu herkömmlichen Behandlungen anzubieten.
Janet Jackim, Vorsitzende der Cannabis Business Industry Group bei Fennemore, ist eine erfahrene Cannabis- und Wirtschaftsanwältin, deren Tätigkeitsschwerpunkt auf Transaktionen, Rechtsstreitigkeiten, Gewerbeimmobilien, Fusionen und Übernahmen liegt. Sie ist unter jjackim@fennemorelaw.com erreichbar.