Ein Adipositas-Medikament von Roche, das zwei Ziele erreichen soll, führte zu einer Gewichtsabnahme, die mit anderen Medikamenten seiner Klasse konkurrenzfähig ist. Aus entwicklungstechnischer Sicht liegt der Medikamentenkandidat jedoch immer noch hinter konkurrierenden Medikamenten zurück, die bereits auf dem Markt sind oder sich in der Spätphase der Erprobung befinden. Das bedeutet, dass eine Abgrenzung zum überfüllten Bereich der Stoffwechselmedikamente möglicherweise durch Tests der wöchentlichen Injektion als Teil einer Kombinationsbehandlung erfolgen muss.
Den vorläufigen Phase-2-Daten zufolge, die am Dienstag veröffentlicht wurden, führte das Roche-Medikament CT-388 bei der höchsten getesteten Dosis, gemessen nach 48 Wochen, zu einem placebobereinigten Gewichtsverlust von 22,5 %. Zu diesem Zeitpunkt erreichte der Gewichtsverlust kein Plateau, was darauf hindeutet, dass bei längerer Behandlung mehr Gewicht verloren gehen könnte. Laut Roche erreichten 54 % der Studienteilnehmer, die diese 24-mg-Dosis erhielten, eine Besserung der Fettleibigkeit, verglichen mit 13 % in der Placebogruppe.
Ohne konkrete Einzelheiten zu nennen, sagte Roche, dass die gastrointestinalen Nebenwirkungen als leicht bis mittelschwer eingestuft wurden und mit denen anderer Arzneimittel dieser Arzneimittelklasse vereinbar seien. Die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen betrug 5,9 % im Studienmedikamentenarm im Vergleich zu 1,3 % im Placeboarm.
Roche sagte, dass die vollständigen Studienergebnisse auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt werden. In einer separaten Phase-2-Studie wird CT-388 bei Patienten mit Fettleibigkeit oder Übergewicht untersucht, die auch an Typ-2-Diabetes leiden. Roche plant, CT-388 im laufenden Quartal in die Phase-3-Testphase zur Behandlung von Fettleibigkeit zu überführen.
CT-388 ist ein Peptid zur Aktivierung der GLP-1- und GIP-Rezeptoren. Das sind die gleichen Ziele, die Eli Lillys Blockbuster-Adipositas-Medikament Zepbound angreift. Aber das Medikament von Roche, das am weitesten fortgeschrittene Programm aus der 2,7-Milliarden-Dollar-Übernahme von Carmot Therapeutics im Jahr 2023, basiert auf einer Plattformtechnologie, die Medikamente entwickelt, die eine „voreingenommene Signalübertragung“ bieten, also den Schwerpunkt der für ein Medikament wünschenswerten Signalwege. Im Fall von CT-388 wird erwartet, dass die voreingenommene Signalübertragung für dieses einmal wöchentlich injizierbare Medikament seine pharmakologische Aktivität verlängert.
Roche hat seine Pipeline an Stoffwechselmedikamenten im vergangenen Jahr erneut erweitert und 1,65 Milliarden US-Dollar für den Beginn einer Partnerschaft für Petrelintid von Zealand Pharma gezahlt. Dieses einmal wöchentlich injizierbare Peptidmedikament soll den Amylinrezeptor aktivieren und so das Sättigungsgefühl fördern. Durch die gezielte Anwendung von Amylin erhofft man sich außerdem eine bessere Verträglichkeit und einen Muskelerhalt. Als der Deal bekannt gegeben wurde, erklärte Roche, man sei daran interessiert, Petrelintid in Kombination mit CT-388 zu testen. Zu den weiteren Unternehmen, die Medikamente entwickeln, die auf den Amylin-Rezeptor abzielen, gehören AbbVie und Novo Nordisk.
William Blair-Analyst Andy Hsieh sagte in einer Forschungsnotiz, dass die begrenzten von Roche veröffentlichten Daten es schwierig machen, solide Schlussfolgerungen darüber zu ziehen, wie CT-388 im Vergleich zu Lillys Zepbound oder dualen GLP-1/GIP-Agonisten in der späten Entwicklungsphase von Kailera Therapeutics und Viking Therapeutics abschneidet. Er sagte, das Unternehmen fühle sich durch die niedrigen Abbruchraten in der gesamten Studie ermutigt, sei aber vor allem an der Rate im 24-mg-Hochdosis-Arm interessiert. Eine weitere Differenzierung könnte durch Tests des Arzneimittels in Kombination mit Petrelintid erfolgen.
„Unserer Ansicht nach könnte diese Kombination eine erhöhte Potenz bieten und das Potenzial haben, Personen mit einem höheren BMI anzusprechen, die ein Normalgewicht anstreben“, sagte Hsieh. „Wir glauben, dass dieser Ansatz die Therapie in einer zunehmend überfüllten und wettbewerbsintensiven Adipositas-Landschaft differenzieren könnte.“
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