De Commissie Milieu en Burgerlijke Vrijheden heeft haar standpunt aangenomen over het creëren van een Europese ruimte voor gezondheidsgegevens om de portabiliteit van persoonlijke gezondheidsgegevens te versterken en het delen ervan veiliger te maken.
De oprichting van een Europese Gezondheidsgegevensruimte (EHDS), die burgers in staat stelt hun persoonlijke gezondheidsgegevens te controleren en het veilig delen voor onderzoek en altruïstische doeleinden (d.w.z. non-profit) mogelijk te maken, zette een stap voorwaarts met de goedkeuring van een ontwerpstandpunt van het Parlement. door de commissies milieu, volksgezondheid en voedselveiligheid, evenals burgerlijke vrijheden, justitie en binnenlandse zaken. De leden van het Europees Parlement hebben het rapport dinsdag aangenomen met 95 stemmen voor, 18 tegen en 10 onthoudingen.
Betere gezondheidszorg met portabiliteitsrechten
De wet zou patiënten het recht geven op toegang tot hun persoonlijke gezondheidsgegevens in verschillende EU-gezondheidsstelsels (zogenaamd primair gebruik) en gezondheidszorgprofessionals toegang geven tot de gegevens van hun patiënten. Toegang zou onder meer patiëntoverzichten, elektronische recepten, medische beelden en laboratoriumresultaten omvatten.
Elk land zou op basis daarvan nationale diensten voor toegang tot gezondheidsgegevens opzetten MijnGezondheid@EU platform. De wet zou ook regels stellen over de kwaliteit en beveiliging van gegevens voor aanbieders van systemen voor elektronische patiëntendossiers (EPD) in de EU, waarop toezicht zou worden gehouden door nationale markttoezichtautoriteiten.
Gegevens delen voor het algemeen belang met garanties
De EHDS zou het mogelijk maken om geaggregeerde gezondheidsgegevens te delen, waaronder ziekteverwekkers, gezondheidsclaims en terugbetalingen, genetische gegevens en informatie uit het volksgezondheidsregister, om gezondheidsgerelateerde redenen van openbaar belang, waaronder onderzoek, innovatie, beleidsontwikkeling, onderwijs en patiënten. voor veiligheids- of regelgevingsdoeleinden (zogenaamd secundair gebruik).
Tegelijkertijd zouden de regels bepaalde vormen van gebruik verbieden, bijvoorbeeld reclame, beslissingen om mensen uit te sluiten van uitkeringen of soorten verzekeringen, of het zonder toestemming delen met derden. Volgens deze regels zouden verzoeken om toegang tot secundaire gegevens worden afgehandeld door nationale instanties, die ervoor zouden zorgen dat gegevens alleen in een geanonimiseerd of, indien nodig, gepseudonimiseerd formaat worden verstrekt.
In hun ontwerpstandpunt willen de EP-leden expliciete patiëntautorisatie verplicht stellen voor het secundaire gebruik van bepaalde gevoelige gezondheidsgegevens en een weigeringsmechanisme bieden voor andere gegevens. Ze willen burgers ook het recht geven om een besluit van een instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens aan te vechten en non-profitorganisaties in staat stellen namens hen klachten in te dienen. Het ingenomen standpunt zou ook de lijst uitbreiden van gevallen waarin secundair gebruik verboden zou zijn, bijvoorbeeld op de arbeidsmarkt of voor financiële diensten. Dit zou ervoor zorgen dat alle EU-landen voldoende financiering ontvangen om bescherming te bieden tegen secundair gebruik van gegevens en om gegevens te beschermen die onder intellectuele-eigendomsrechten vallen of bedrijfsgeheimen vormen.
Citaten
Annalisa Tardino (ID, Italië), co-rapporteur van de Commissie burgerlijke vrijheden, zei: “Dit is een zeer belangrijk en technisch voorstel, met een enorme impact en een enorm potentieel voor onze burgers en onze patiënten. Onze tekst heeft met succes het juiste evenwicht weten te vinden tussen het recht van de patiënt op privacy en het enorme potentieel van digitale gezondheidsgegevens om de kwaliteit van de gezondheidszorg te verbeteren en innovatie in de gezondheidszorg te bewerkstelligen.”
Tomislav Sokol (EVP, Kroatië), co-rapporteur van de Milieucommissie, zei: “De European Health Data Space vertegenwoordigt een van de centrale elementen van de Europese Gezondheidsunie en een belangrijke stap in de digitale transformatie van de EU. Dit is een van de weinige EU-wetgeving waarin we op dit niveau iets compleet nieuws creëren Europese niveau. De EHDS zal burgers mondiger maken door de gezondheidszorg op nationaal en grensoverschrijdend niveau te verbeteren, en het verantwoord delen van gezondheidsgegevens vergemakkelijken, waardoor onderzoek en innovatie in de EU worden gestimuleerd.
Volgende stappen
Over het ontwerpstandpunt zal nu in december in de plenaire zaal van het Europees Parlement worden gestemd.
Achtergrond
De Europese datastrategie voorziet in de creatie van tien dataruimtes op strategische gebieden zoals gezondheidszorg, energie, productie, mobiliteit en landbouw. Dit maakt ook deel uit van de Europese Gezondheidsunie plan. Het Parlement roept al lang op tot het creëren van een Europese ruimte voor gezondheidsgegevens, bijvoorbeeld in resoluties over digitale gezondheidszorg En de strijd tegen kanker.
Momenteel zijn dat 25 lidstaten met behulp van elektronische voorschrijfdiensten en patiëntenoverzichten gebaseerd op MyHealth@EU.
Oorspronkelijk gepubliceerd in The European Times.
